新法规下化妆品原料的安全性管理挑战与对策(上)
发布时间:2021-05-29 访问次数:
2021年《化妆品监督管理条例》及其配套法规落地,是当前全世界最科学、系统、先进的化妆品监管法规。在接下来五年里,新规将彻底变革中国化妆品产业,深远影响世界化妆品产业,行业将发生巨大变革!
原料是化妆品安全和功效的基石,但对于化妆品原料,一直是监管的模糊地带。此次新规对配方安全性和原料安全性高度重视,真正体现了对化妆品安全的科学认知,以前模板套路式的风评时代过去了。
由于原先的法规体系对化妆品原料企业没提出明确要求,也没要求化妆品原料企业建立原料药企业的管理制度,化妆品原料又缺乏《中国药典》这样的质量规范,导致原料企业对化妆品法规的理解往往仅限于“禁限用成分”等最基本的内容,没有从化妆品产品角度去理解化妆品原料的安全性和风险评估。直到现在,法规已经落地了,但还有很多原料企业没有站在新规理念高度上理解化妆品新法规。
基于化妆品行业数十年的研发和管理经验,本人总结了“新条例重要理念与原料相关内容”,并结合相关要求规整了“新条例下化妆品原料安全管理实务”,为大家呈上“新条例下化妆品企业原料管理对策”。希望对行业理解化妆品原料安全管理提供薄力。